，对庞大根底性尺度、通用性尺度、高危险产物尺度、计谋新兴财产相干范畴尺度优先立项。停止今朝，现行有用调理东西尺度共1791项，其华夏家尺度227项（强迫性尺度93项，保举性尺度134项），行业尺度1564项（强迫性尺度303项，保举性尺度1261项）。

　　为便利尺度的盘问利用，将上述1791项尺度依照通用手艺范畴和专门手艺范畴停止编排，通用手艺范畴细分为调理东西品质办理、调理东西独一标记、调理东西包装、调理东西生物学评议、医用电气装备通用条件、消毒灭菌通用手艺及其余等7个部门。

　　专门手艺范畴细分为内科手术东西、医用生物防备、医用X射线装备及器具、医学尝试室与体外诊疗东西和试剂等32个部门。

　　尺度编排的根本规则是：先国度尺度先行业尺度；同级尺度按尺度编号前后挨次；专门手艺范畴尺度先通用尺度、后产物尺度、方式尺度，系列或附近尺度并排。部门系列尺度因专门范畴差别安博体育官方 、已调整或订正的缘由，系列尺度号大概不完整连接。

　　调理东西尺度是调理东西研制、出产、运营、利用和监视办理配合遵守的手艺范例，是范例调理东西囚禁和增进财产成长的主要手艺支持。国度药监局高度正视调理东西尺度事情，依照“四个最严”的条件，联合财产成长和囚禁事情现实，不停美满调理东西尺度办理轨制系统、连续展开调理东西尺度制订正事情，我国调理东西尺度系统不停美满，调理东西尺度对囚禁和财产成长的手艺支持才能连续晋升。